Diperbarui pada 10 Juni 2022, berdasarkan revisi rekomendasi sementara.
Kelompok Ahli Penasihat Strategis (SAGE) WHO telah mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Sinopharm untuk melawan COVID-19. Artikel ini memberikan ringkasan rekomendasi sementara tersebut; Anda dapat mengakses dokumen panduan lengkap di sini.
Inilah yang perlu Anda ketahui.
Siapa yang bisa divaksinasi?
Vaksin ini aman dan efektif untuk semua individu berusia 18 tahun ke atas. Sejalan dengan Peta Jalan Prioritas WHO dan Kerangka Nilai WHO, orang lanjut usia, pekerja kesehatan, dan orang dengan gangguan sistem imun harus diprioritaskan.
Vaksin Sinopharm dapat ditawarkan kepada orang yang pernah menderita COVID-19 di masa lalu. Namun individu mungkin memilih untuk menunda vaksinasi selama 3 bulan setelah terinfeksi.
Apakah ibu hamil dan menyusui perlu divaksin?
Data yang tersedia mengenai vaksin COVID-19 Sinopharm pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai kemanjuran vaksin atau risiko terkait vaksin pada kehamilan. Namun, vaksin ini merupakan vaksin inaktif dengan bahan pembantu yang secara rutin digunakan pada banyak vaksin lain dengan profil keamanan yang baik, termasuk pada wanita hamil. Oleh karena itu, efektivitas vaksin COVID-19 Sinopharm pada wanita hamil diharapkan sebanding dengan efektivitas yang diamati pada wanita tidak hamil pada usia yang sama.
Untuk sementara, WHO merekomendasikan penggunaan vaksin COVID-19 Sinopharm pada ibu hamil bila manfaat vaksinasi bagi ibu hamil lebih besar daripada potensi risikonya. Untuk membantu perempuan hamil melakukan penilaian ini, mereka harus diberikan informasi tentang risiko COVID-19 pada kehamilan; kemungkinan manfaat vaksinasi dalam konteks epidemiologi lokal; dan keterbatasan data keamanan pada wanita hamil saat ini. WHO tidak merekomendasikan tes kehamilan sebelum vaksinasi. WHO tidak menganjurkan untuk menunda kehamilan atau mempertimbangkan untuk mengakhiri kehamilan karena vaksinasi.
Efektivitas vaksin pada wanita menyusui diperkirakan sama dengan pada orang dewasa lainnya. WHO merekomendasikan penggunaan vaksin COVID-19 Sinopharm pada wanita menyusui seperti pada orang dewasa lainnya. WHO tidak menganjurkan penghentian pemberian ASI setelah vaksinasi.
Untuk siapa vaksin ini tidak direkomendasikan?
Orang dengan riwayat anafilaksis terhadap komponen vaksin apa pun sebaiknya tidak meminumnya.
Siapapun yang memiliki suhu tubuh di atas 38,5ºC sebaiknya menunda vaksinasi sampai demamnya tidak lagi.
Apakah aman?
SAGE telah menilai secara menyeluruh data mengenai kualitas, keamanan dan kemanjuran vaksin dan telah merekomendasikan penggunaannya untuk orang berusia 18 tahun ke atas.
Data keamanan terbatas untuk orang yang berusia di atas 60 tahun (karena sedikitnya jumlah peserta dalam uji klinis). Meskipun tidak ada perbedaan yang dapat diantisipasi dalam profil keamanan vaksin ini pada orang dewasa yang lebih tua dibandingkan dengan kelompok usia yang lebih muda, negara-negara yang mempertimbangkan untuk menggunakan vaksin ini pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun harus terus melakukan pemantauan keamanan secara aktif.
Seberapa efektifkah vaksin ini?
Uji coba Fase 3 multi-negara yang besar menunjukkan bahwa 2 dosis, yang diberikan dengan interval 21 hari, memiliki kemanjuran 79% terhadap infeksi SARS-CoV-2 yang bergejala 14 hari atau lebih setelah dosis kedua. Kemanjuran vaksin terhadap rawat inap adalah 79%.
Uji coba ini tidak dirancang dan didukung untuk menunjukkan kemanjuran terhadap penyakit parah pada orang dengan penyakit penyerta, sedang hamil, atau pada orang berusia 60 tahun ke atas. Perempuan kurang terwakili dalam persidangan. Durasi rata-rata tindak lanjut yang tersedia pada saat peninjauan bukti adalah 112 hari.
Dua uji coba kemanjuran lainnya sedang dilakukan namun data belum tersedia.
Berapa dosis yang dianjurkan?
SAGE merekomendasikan penggunaan vaksin Sinopharm sebanyak 2 dosis (0,5 ml) yang diberikan secara intramuskular.
SAGE merekomendasikan agar dosis tambahan ketiga dari vaksin Sinopharm ditawarkan kepada orang berusia 60 tahun ke atas sebagai bagian dari perpanjangan seri vaksin utama. Data saat ini tidak menunjukkan perlunya dosis tambahan pada orang di bawah usia 60 tahun.
SAGE merekomendasikan bahwa orang dengan gangguan imunitas parah dan sedang harus diberikan dosis vaksin tambahan. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa kelompok ini cenderung kurang memberikan respons yang memadai terhadap vaksinasi setelah serangkaian vaksinasi primer standar dan berisiko lebih tinggi terkena penyakit COVID-19 yang parah.
WHO merekomendasikan jeda 3–4 minggu antara dosis pertama dan kedua dari seri primer. Jika dosis kedua diberikan kurang dari 3 minggu setelah dosis pertama, dosis tidak perlu diulang. Jika pemberian dosis kedua tertunda lebih dari 4 minggu, maka harus diberikan sedini mungkin. Ketika memberikan dosis tambahan kepada orang yang berusia di atas 60 tahun, SAGE merekomendasikan negara-negara pada awalnya bertujuan untuk memaksimalkan cakupan 2 dosis pada populasi tersebut, dan setelah itu memberikan dosis ketiga, dimulai dengan kelompok usia tertua.
Apakah dosis booster direkomendasikan untuk vaksin ini?
Dosis booster dapat dipertimbangkan 4 – 6 bulan setelah selesainya rangkaian vaksinasi primer, dimulai dengan kelompok penggunaan dengan prioritas lebih tinggi, sesuai dengan Peta Jalan Prioritas WHO.
Manfaat vaksinasi booster diakui seiring dengan semakin banyaknya bukti berkurangnya efektivitas vaksin terhadap infeksi SARS-CoV-2 yang ringan dan tanpa gejala dari waktu ke waktu.
Dosis homolog (produk vaksin yang berbeda dengan Sinopharm) atau heterolog (dosis penguat Sinopharm) dapat digunakan. Sebuah penelitian di Bahrain menemukan bahwa peningkatan heterolog menghasilkan respon imun yang lebih unggul dibandingkan dengan peningkatan homolog.
Bisakah vaksin ini 'dicampur dan dicocokkan' dengan vaksin lain?
SAGE menerima dua dosis vaksin WHO EUL COVID-19 yang heterolog sebagai seri primer yang lengkap.
Untuk memastikan imunogenisitas atau efektivitas vaksin yang setara atau menguntungkan, vaksin mRNA WHO EUL COVID-19 (Pfizer atau Moderna) atau vaksin vektor WHO EUL COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD atau Janssen) dapat digunakan sebagai dosis kedua setelah a dosis pertama dengan vaksin Sinopharm tergantung pada ketersediaan produk.
Apakah itu mencegah infeksi dan penularan?
Saat ini belum ada data substantif yang tersedia terkait dampak Sinopharm terhadap penularan SARS-CoV-2, virus penyebab penyakit COVID-19.
Sementara itu, WHO mengingatkan perlunya menjaga dan memperkuat langkah-langkah kesehatan masyarakat yang berhasil: penggunaan masker, jarak fisik, mencuci tangan, kebersihan pernafasan dan batuk, menghindari kerumunan dan memastikan ventilasi yang memadai.
Apakah obat ini ampuh melawan varian baru virus SARS-CoV-2?
SAGE saat ini merekomendasikan penggunaan vaksin ini, sesuai dengan Peta Jalan Prioritas WHO.
Ketika data baru tersedia, WHO akan memperbarui rekomendasinya. Vaksin ini belum dievaluasi dalam konteks beredarnya varian yang menjadi perhatian secara luas.
Bagaimana vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang sudah digunakan?
Kami tidak dapat membandingkan kedua vaksin secara langsung karena perbedaan pendekatan yang diambil dalam merancang penelitian masing-masing, namun secara keseluruhan, semua vaksin yang telah masuk dalam Daftar Penggunaan Darurat WHO sangat efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap akibat COVID-19. .
Waktu posting: 15 Juni 2022